爾康制藥:一切為了藥品的安全
藥(yao)品安全(quan)關乎(hu)百(bai)姓安危,是民生大(da)事(shi)。湖南爾康制(zhi)藥(yao)股份(fen)有限公司(以下簡稱爾康制藥)是一家從事醫藥產品研發、生產和銷售的藥用輔料品牌企業,多年來始終堅守“一切為了藥品的安全”的企業使命,深耕藥用輔料領域,研發出具有世界原創性的淀粉膠囊,并突破淀粉膠囊產業化的技術瓶頸。2018年度“中國醫藥工業百強”“2019中國化學制藥行業藥用輔料優秀企業品牌”等榮譽稱號,彰顯了爾康制藥在醫藥行業中的創新成果和突出貢獻。
2019年(nian)10月31日,爾(er)康(kang)制藥(yao)(yao)入(ru)選“新(xin)華社(she)民族品(pin)(pin)牌(pai)工程·服務(wu)產業(ye)(ye)新(xin)銳行動”簽約儀式(shi)在京舉(ju)行。爾(er)康(kang)制藥(yao)(yao)董事長帥放(fang)文在接受《中國名牌(pai)》專訪時(shi)表示,藥(yao)(yao)用(yong)輔料的(de)質量(liang)對藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)質量(liang)起著關鍵的(de)作用(yong),所以爾(er)康(kang)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)的(de)企(qi)業(ye)(ye)使(shi)命是“一切為了藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)安(an)全(quan)”,旨在為藥(yao)(yao)用(yong)輔料行業(ye)(ye)的(de)逐步規范、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質量(liang)的(de)提升做出貢獻。當前,企(qi)業(ye)(ye)正(zheng)值從產品(pin)(pin)建設到品(pin)(pin)牌(pai)打造的(de)關鍵時(shi)期(qi),新(xin)華社(she)的(de)服務(wu)體系將使(shi)企(qi)業(ye)(ye)品(pin)(pin)牌(pai)實現質的(de)飛躍。

湖南爾(er)康制藥股份有(you)限公司董事長帥(shuai)放文 攝影/金山
深耕藥用輔料(liao)領域(yu)
在醫(yi)藥(yao)行業(ye)門檻不(bu)斷提高、醫(yi)藥(yao)市(shi)場需求不(bu)斷加大(da)的今天,藥(yao)用(yong)輔(fu)(fu)料的研究在整個制(zhi)藥(yao)產業(ye)鏈中也發揮著越(yue)來越(yue)重(zhong)要的作用(yong),同時也對藥(yao)用(yong)輔(fu)(fu)料企業(ye)的質量(liang)提升、技(ji)術升級提出(chu)了更(geng)高的要求。
爾康制藥是國內規(gui)模(mo)化生產、品(pin)種齊全的(de)藥用(yong)輔料(liao)品(pin)牌企業(ye),自2003年成立以來,一直專注于藥用輔料的研究。談及為何進入這個行業,帥放文說:“藥用輔料行業目前還處于起步發展階段,未來還有很大的發展空間,產品標準、行業管理規范都有待進一步完善,而且藥用輔料的質量關乎藥品安全,為此我們選擇了藥用輔料作為主營業務。”
研(yan)發創新(xin)是制藥(yao)企業(ye)高質(zhi)量發展的(de)(de)重要舉措,也是立足于行業(ye)前端的(de)(de)核心競爭力(li)。據(ju)帥(shuai)放文介紹,爾康(kang)制藥(yao)重點研(yan)究(jiu)方向為已(yi)有藥(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)的(de)(de)深度開發、新(xin)型藥(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)研(yan)究(jiu)以及藥(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)標準化研(yan)究(jiu),企業(ye)每年將(jiang)銷售收入的(de)(de)4%以上作為科研開發經費。
爾康(kang)制藥(yao)(yao)依托國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)(liao)工(gong)程技術研(yan)究(jiu)中(zhong)心,在(zai)現(xian)有藥(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)(liao)品(pin)(pin)種的(de)(de)基礎上,持續加(jia)強(qiang)新品(pin)(pin)種的(de)(de)研(yan)發,進一步提升企業在(zai)藥(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)(liao)行業的(de)(de)影響力和競爭力。爾康(kang)制藥(yao)(yao)還與各(ge)大(da)高(gao)校(xiao)、研(yan)究(jiu)所(suo)建立(li)了(le)緊密的(de)(de)產學(xue)研(yan)合(he)作,先后(hou)聘請(qing)中(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)科大(da)學(xue)、中(zhong)南大(da)學(xue)等(deng)多所(suo)高(gao)校(xiao)的(de)(de)專家(jia)擔任企業的(de)(de)技術顧問(wen),并(bing)與國(guo)內多家(jia)研(yan)究(jiu)機構(gou)進行合(he)作。
同時,爾康(kang)制(zhi)藥(yao)與國家藥(yao)典委員會達成(cheng)戰略合(he)作,曾參與2015版《中國藥典》中50多項藥用輔料標準的修制訂,目前也在積極參與2020版《中國藥典》藥用輔料標準修制訂工作,促進藥用輔料行業的標準化進程。
在(zai)專注(zhu)于藥用(yong)輔料研(yan)究的(de)同時(shi),爾康制藥形成了以藥用(yong)輔料為主,原料藥、成品藥三(san)大(da)系列產品齊頭并進(jin)的(de)綜合性發展(zhan)格局(ju)。目前,企(qi)業擁(yong)有129個藥用輔料品種、149個成品藥批文和46個原料藥品種。
淀(dian)粉膠囊創奇跡
“問題膠囊”一直牽動著消費者的心弦,也成為制藥領域亟待解決的重點難題。而淀粉膠囊的問世,或許有望帶領整個醫藥行業走出“問題膠囊”的陰霾。
小小膠(jiao)囊研(yan)發(fa)起來卻(que)不容易。上(shang)世紀70年代開始,國內外眾多研究機構均嘗試以植物為原料開發明膠膠囊的替代物,但是都沒有成功,足以見得植物膠囊研發的難度之大。
面對(dui)困(kun)難,爾康制藥沒有懼怕,2004年毅然投身于淀粉膠囊的研究領域,經過近十年的鉆研,終于在2013年成功研制出以柬埔寨天然木薯淀粉為原料的淀粉膠囊,為藥品和保健品的安全提供了全新的解決方案。“‘問題膠囊’事件重復發生,而很多藥品劑型都是膠囊劑型,這就對老百姓的健康產生了隱患,我們當時就決心一定要解決這個問題。”時至今日,帥放文提到研發淀粉膠囊的初心時,依舊激動不已。
然而,僅僅研發成功還不夠,實現產業化才是目的。在2015年7月10日《人民日報》發表的文章《“這件事居然做成了!”——爾康制藥以淀粉膠囊取代明膠膠囊,啃下國際膠囊行業的“硬骨頭”》中曾寫到:“國外的淀粉膠囊實驗室研究了數百年,也只能停留在拿出成型樣品階段,卻無法完成產業化,這足以證明攀越這座高峰難度之大。”
爾康制(zhi)藥再次創下奇跡,2014年成功突破淀粉膠囊產業化的技術瓶頸,啃下了這塊“硬骨頭”。“目前,爾康制藥已經建立了從上游原材料生產加工、技術服務、物流倉儲再到終端銷售服務的完整產業鏈,成為全球首個木薯淀粉膠囊產業化企業。并且,爾康制藥已經具備接近1000億粒的生產規模,現在正在向國內外的部分保健品市場推廣,目前情況還不錯。”帥放文說。
淀粉膠囊(nang)未來的發展會如何?帥放文認為,淀粉膠囊需求量很大,全球的需求量大概在13000億粒左右。它會成為藥用輔料行業一個顛覆性的產品,對全球藥品質量的提升、藥品安全隱患的排除起到重要的推動作用,未來會是一種趨勢性的產品。
綠(lv)色發(fa)展是方向
“最佳綠色發展上市公司”,這是爾康制藥獲得的又一榮譽稱號。
淀粉膠囊可以說是(shi)綠(lv)色發展的“代言人”,它以木薯粉為原料,具有天然、綠色、健康的產品概念,形成了更加節能、環保、低碳的全產業鏈,在環境保護、可持續發展等方面起到積極作用。
相比傳(chuan)統的以動物(wu)皮和骨骼為原料制成的明(ming)膠(jiao)(jiao)膠(jiao)(jiao)囊,淀粉植物(wu)膠(jiao)(jiao)囊無(wu)動物(wu)源性(xing)病毒風險,不會與藥物(wu)發生交聯反應,更加健康安(an)全。同時,“不含動物源成分”這一點也使得淀粉膠囊具有更廣泛的應用人群和市場需求。因此,淀粉膠囊通過了多項國際權威認證,如素食協會認證、猶太Kosher潔食認證、穆斯林Halal認證、美國FDA注冊和DMF備案等。帥放文對此解釋說:“很多人由于宗教信仰、崇尚素食的原因,動物是飲食禁忌,淀粉膠囊可以滿足他們的需求。”
問(wen)及未來醫藥行(xing)業的發展趨(qu)勢,帥(shuai)放文說(shuo):“隨著人們生活水平的提高,健康意識的提升,不斷追求綠色、環保、安全的產品是趨勢,醫藥行業的轉型升級也勢在必行,淀粉膠囊正好可以順應這個趨勢發展的,所以未來以淀粉膠囊生產的產品會成為主流。”
(來源(yuan):中國名牌網 記者:孫冰)