爾康制藥：促進藥用輔料行業創新 推進產業鏈升級
來(lai)源(yuan)：人(ren)民網(wang)
編(bian)者按：
40余年(nian)改革開(kai)放，中國(guo)經(jing)濟(ji)(ji)發(fa)展條件(jian)和發(fa)展環境正發(fa)生著翻(fan)天覆地的(de)變化(hua)，經(jing)濟(ji)(ji)結(jie)構正在向形態(tai)(tai)更(geng)高(gao)級、分(fen)工(gong)更(geng)復雜、結(jie)構更(geng)合理(li)的(de)階段演化(hua)，經(jing)濟(ji)(ji)發(fa)展進(jin)入一種(zhong)新常(chang)態(tai)(tai)。而品牌經(jing)濟(ji)(ji)是以(yi)品牌為核心整(zheng)合經(jing)濟(ji)(ji)要素、帶(dai)動經(jing)濟(ji)(ji)發(fa)展的(de)高(gao)級經(jing)濟(ji)(ji)形態(tai)(tai)，是一個國(guo)家(jia)或地區綜(zong)合實(shi)力和競爭力的(de)重要體(ti)現(xian)。
在我國全面建成小(xiao)康社會的(de)關鍵階段，積極(ji)推(tui)進(jin)品牌建設(she)，發揮(hui)品牌引(yin)領(ling)作用，有利于激發企業創新創造活(huo)力，提高供(gong)給體系的(de)質量和(he)效率，實現全球(qiu)價值(zhi)鏈升級。
在湖(hu)南這片土地之(zhi)上，有著(zhu)一(yi)批優秀國民(min)品牌(pai)。由人民(min)網湖(hu)南頻道發起(qi)的“中(zhong)(zhong)國智造(zao) 看湖南(nan)(nan)(nan)——中(zhong)(zhong)國優秀(xiu)品(pin)牌湖南(nan)(nan)(nan)建(jian)設(she)案例”征集(ji)報(bao)道活動(dong)(dong)(dong)正(zheng)式啟動(dong)(dong)(dong)，記(ji)者通(tong)過視頻、圖片、文字記(ji)錄湖南(nan)(nan)(nan)一批優秀(xiu)企業(ye)，通(tong)過他們的(de)產品(pin)、技術(shu)或服務，傳(chuan)(chuan)承(cheng)工匠精神(shen)、傳(chuan)(chuan)遞中(zhong)(zhong)國自信(xin)，與人民群眾(zhong)形成緊(jin)密(mi)情感連接(jie)和價值(zhi)認同(tong)，展現國家蒸(zheng)蒸(zheng)日上的(de)幸(xing)福(fu)生活圖景(jing)，在生動(dong)(dong)(dong)的(de)歷史變遷(qian)中(zhong)(zhong)感受湖南(nan)(nan)(nan)企業(ye)奮進(jin)的(de)磅(bang)礴力量(liang)。
經過改性(xing)的淀(dian)粉(fen)原(yuan)料(liao)送入生(sheng)產車間，工人們通過電腦操作全自動(dong)生(sheng)產線，木(mu)薯淀(dian)粉(fen)經過十幾道工序(xu)加工，最終(zhong)成(cheng)為一(yi)顆顆透明的淀(dian)粉(fen)膠(jiao)囊(nang)……千萬別小(xiao)看這顆膠(jiao)囊(nang)，它經歷了十多年科技研發，克服成型困難、機械性能不(bu)足(zu)、穩定性不(bu)高(gao)三(san)大問題，成功解決了淀粉膠(jiao)囊(nang)產業(ye)化的國際難題。
位(wei)于(yu)湖南瀏陽經濟技術開(kai)發區的爾康制(zhi)藥，順應(ying)新時代發展潮(chao)流，成功(gong)研制(zhi)出(chu)淀(dian)粉膠囊(nang)，植物源(yuan)性的新材(cai)料替(ti)代動物源(yuan)性主導的膠囊(nang)，構建了從淀(dian)粉膠囊(nang)原(yuan)材(cai)料到成品的完(wan)整產業鏈(lian)。目前，淀(dian)粉膠囊(nang)在全球推廣7年多(duo)來(lai)，已在30余(yu)個國家的100余(yu)個品種(zhong)中被采用(yong)。
創新研發引(yin)領行業發展
爾康制藥(yao)淀粉(fen)軟(ruan)膠囊車(che)間生產(chan)現(xian)場
近(jin)百(bai)年來，動物源性膠囊占據(ju)了(le)世界90%以上(shang)的(de)膠(jiao)囊市(shi)場，而它主(zhu)要是通(tong)過提(ti)煉動物(wu)的(de)皮(pi)和(he)骨骼制(zhi)(zhi)作而成。因(yin)動物(wu)皮(pi)骨存在(zai)動物(wu)源(yuan)性疾病和(he)獸藥殘(can)留的(de)隱患，同時(shi)在(zai)制(zhi)(zhi)作、存放和(he)運輸過程中需要加防腐劑(ji)和(he)抑菌劑(ji)，從而帶來更多(duo)不確(que)定的(de)安全(quan)風險。
雖然(ran)動物源(yuan)性膠(jiao)囊成(cheng)型(xing)方便，但由(you)于天生帶來的弊端，在國(guo)內就曾引(yin)發“毒膠(jiao)囊(nang)”事件，國(guo)外也曾由于瘋牛病事件而導致市場銷量下降。這使得淀粉植物源(yuan)性膠(jiao)囊(nang)一直(zhi)被業界所追捧，但國(guo)外公司過去40年都(dou)一直(zhi)沒能成功產業化。
早(zao)在2004年(nian)，爾康制藥(yao)(yao)便將膠(jiao)囊(nang)(nang)作(zuo)為藥(yao)(yao)品(pin)輔料的(de)主(zhu)攻方向(xiang)，歷經4年(nian)多時間，科研(yan)團隊(dui)攻克淀粉(fen)水溶性(xing)和(he)成膜性(xing)兩(liang)大(da)難關(guan)，才成功獲(huo)得第一(yi)粒(li)淀粉(fen)膠(jiao)囊(nang)(nang)。“膠(jiao)囊(nang)(nang)一(yi)直是藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)的(de)重(zhong)要輔料，可以說(shuo)用(yong)途極為廣泛，幾乎90%的(de)藥(yao)(yao)品(pin)都制成膠(jiao)囊(nang)(nang)劑。”爾康制藥(yao)(yao)從事(shi)生(sheng)產(chan)研(yan)發(fa)的(de)董(dong)事(shi)、總工程師楊海明(ming)說(shuo)道。
根據預測，全(quan)球膠囊市場需求在1.7萬億粒，由淀粉膠(jiao)囊(nang)替代的市(shi)場規(gui)模將至(zhi)少在(zai)(zai)千億元以上，如何實現淀粉膠(jiao)囊(nang)產業(ye)(ye)化，成為(wei)爾康(kang)制藥(yao)急(ji)需逾越的一座山峰(feng)。爾康(kang)制藥(yao)董(dong)事長(chang)帥(shuai)放文回憶說：“當時我們前往歐美制藥(yao)企業(ye)(ye)考察，在(zai)(zai)與國外(wai)專家交流中，他們都(dou)表示可以成型，但(dan)始終沒有辦法做成產品(pin)。”
但(dan)帥放(fang)(fang)文始終沒有放(fang)(fang)棄，要求科研團(tuan)隊每天匯報實驗(yan)進度，每周(zhou)匯報實驗(yan)小結，每月提出(chu)問題匯總，共同探討解決方案。經過長期的(de)放(fang)(fang)大研究，科研團(tuan)隊最終開發出(chu)最適合淀粉膠(jiao)囊的(de)生(sheng)產(chan)裝(zhuang)置，確立了整套穩定的(de)工藝，生(sheng)產(chan)的(de)膠(jiao)囊質量達到擬定標準。
加速實驗、相容性實驗、體(ti)外溶(rong)出試(shi)驗……2014年，經過近10年的(de)技術攻關，所有實驗結果(guo)都顯(xian)示淀粉膠(jiao)囊(nang)替代動物源性膠(jiao)囊(nang)取(qu)得了(le)成(cheng)功。爾康制(zhi)藥隨后個性化量身(shen)定制(zhi)了(le)百(bai)多(duo)條膠(jiao)囊(nang)生產(chan)線，搭建覆蓋國(guo)內外的(de)完整產(chan)業鏈，成(cheng)為全球首個淀粉膠(jiao)囊(nang)產(chan)業化生產(chan)企(qi)業。
“這是一場材料(liao)‘革命’，淀粉(fen)膠囊(nang)成(cheng)功解決‘毒膠囊(nang)’問題，為(wei)保障(zhang)人民群眾的用(yong)藥安全和健康提供了有力(li)支撐。”帥(shuai)放文在淀粉(fen)膠囊(nang)生(sheng)產線旁(pang)，指著剛剛生(sheng)產出的淀粉(fen)空囊(nang)自信地說(shuo)道。
科技積(ji)累促行業標準(zhun)制定
爾康制藥(yao)已舉辦六(liu)次淀粉膠(jiao)囊(nang)全球峰會
圖為(wei)國外膠囊(nang)技術人員(yuan)在爾康制藥學習(xi)
淀粉植物膠囊全球峰會合影
爾康制藥(yao)作(zuo)為(wei)一(yi)家(jia)藥(yao)用輔(fu)料行業(ye)龍頭(tou)(tou)企業(ye)，從(cong)創辦(ban)之日起就一(yi)直將科學研究放在(zai)第一(yi)位，在(zai)質保系統、硬件(jian)更新方面一(yi)直緊(jin)跟(gen)國家(jia)政策，成為(wei)藥(yao)輔(fu)行業(ye)中為(wei)數不多的領(ling)頭(tou)(tou)者(zhe)、創新者(zhe)。
依托于科(ke)學(xue)技術(shu)積(ji)累，爾康(kang)制藥成為我國率先引入GMP標準(zhun)(zhun)(zhun)從事藥(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料生(sheng)產的專(zhuan)業(ye)化(hua)企業(ye)。同(tong)時，企業(ye)與(yu)國家藥(yao)(yao)典委員會簽訂“關于共(gong)建藥(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料質量及(ji)其標準(zhun)(zhun)(zhun)研(yan)究實(shi)驗室(shi)及(ji)合(he)作(zuo)開展藥(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料標準(zhun)(zhun)(zhun)執(zhi)行追(zhui)蹤與(yu)評價體系研(yan)究的框架協議”，雙方合(he)作(zuo)建立國家藥(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料標準(zhun)(zhun)(zhun)研(yan)究實(shi)驗室(shi)。
“我(wo)們擁有大量研(yan)發技術人員，并與(yu)國內多所高校建立了產學(xue)研(yan)合作(zuo)關系，在科研(yan)成(cheng)果轉化上遙遙領(ling)先其(qi)他(ta)同行。”帥放文(wen)表(biao)示：公司共申報專利(li)216個(ge)，獲(huo)授權專利(li)193個(ge)，其(qi)中發明專利(li)137個(ge)，在全球首次(ci)實現了植物淀(dian)粉膠囊產業化及全產業鏈布(bu)局。
與(yu)中國(guo)藥(yao)科(ke)大學(xue)合(he)作，共建綜(zong)合(he)性、實體性研究平(ping)臺——“藥用輔(fu)料及仿(fang)創(chuang)藥物(wu)研(yan)發評價中心(xin)”，為(wei)廣大藥用輔(fu)料生(sheng)產(chan)企(qi)業和藥品制劑(ji)生(sheng)產(chan)企(qi)業提供“一站(zhan)式”問(wen)題解決(jue)方案；與中南大學藥學院合作，開展的羥丙基淀(dian)粉空(kong)心(xin)膠(jiao)囊體內外(wai)釋藥評價研(yan)究，為(wei)創(chuang)新產(chan)品淀(dian)粉膠(jiao)囊的推廣應(ying)用提供數據支持。
聯合(he)湖(hu)南藥(yao)品檢驗(yan)研(yan)究院（湖(hu)南藥(yao)用(yong)輔(fu)(fu)料(liao)(liao)檢驗(yan)檢測(ce)中心）組建國家藥(yao)監(jian)局(ju)藥(yao)用(yong)輔(fu)(fu)料(liao)(liao)工程技(ji)術研(yan)究重(zhong)點實驗(yan)室，有效促進(jin)藥(yao)用(yong)輔(fu)(fu)料(liao)(liao)行(xing)業的自主創新和技(ji)術改造升(sheng)級，滿足我國生物醫(yi)(yi)藥(yao)產業和新藥(yao)研(yan)發需求，提升(sheng)我國醫(yi)(yi)藥(yao)產業特別是(shi)藥(yao)用(yong)輔(fu)(fu)料(liao)(liao)行(xing)業的整體發展水平。
正因(yin)如(ru)此，爾(er)康制藥先后參(can)與2005版(ban)、2010版(ban)、2015版(ban)、2020版(ban)《中(zhong)華(hua)人(ren)民共和國(guo)藥(yao)(yao)典》多個藥(yao)(yao)用(yong)輔料標準(zhun)的制定(ding)、修訂(ding)工作。2014年(nian)，爾康(kang)制藥(yao)(yao)改(gai)性淀(dian)粉和淀(dian)粉膠囊獲美國(guo)FDA（美國(guo)食品藥(yao)(yao)品管(guan)理(li)局）的DMF備(bei)案(an)。
同(tong)時，爾康制藥籌建的“國家藥(yao)(yao)用(yong)(yong)輔(fu)料工程(cheng)技術研(yan)究中(zhong)(zhong)心(xin)”作為(wei)(wei)我國首個國家級藥(yao)(yao)用(yong)(yong)輔(fu)料工程(cheng)中(zhong)(zhong)心(xin)順利通過驗(yan)收(shou)，由(you)國家藥(yao)(yao)典委公布(bu)成為(wei)(wei)14個藥(yao)(yao)用(yong)(yong)輔(fu)料的(de)“品種監護人”，并參與修制訂美國USP-MC標準(zhun)(zhun)50多項，主導藥(yao)(yao)用(yong)(yong)輔(fu)料紅外(wai)光普(pu)集的(de)編制，成為(wei)(wei)中(zhong)(zhong)國藥(yao)(yao)輔(fu)行業標準(zhun)(zhun)制定走(zou)向全(quan)球的(de)“領跑者”。
技術輸出實(shi)現行業長遠(yuan)發展(zhan)
爾康制藥(yao)柬埔寨醫藥(yao)中間(jian)體(ti)項目一角(jiao)
“藥品安(an)全關乎百姓(xing)安(an)危，是民(min)生(sheng)大事。”帥放(fang)文表示，藥用(yong)(yong)輔料對藥品質(zhi)量起到的影響非常(chang)關鍵(jian)，在醫藥行業門檻不(bu)斷(duan)提(ti)高、醫藥市場需(xu)求不(bu)斷(duan)加大的今天，藥用(yong)(yong)輔料的研究在整個制(zhi)藥產業鏈(lian)中(zhong)也發揮著越來越重要的作用(yong)(yong)。
為了讓中國(guo)(guo)的(de)創新技(ji)術(shu)(shu)走出(chu)國(guo)(guo)門，全世界人(ren)民都能(neng)共(gong)享這一(yi)科技(ji)成果，爾(er)康制藥連續(xu)多年(nian)舉辦(ban)淀粉膠囊技(ji)術(shu)(shu)與合(he)作國(guo)(guo)際研討會，邀(yao)請國(guo)(guo)際知(zhi)名(ming)保健品企(qi)(qi)業(ye)負(fu)責(ze)人(ren)和技(ji)術(shu)(shu)專家前來企(qi)(qi)業(ye)參觀(guan)，并(bing)將高(gao)效的(de)生產(chan)模(mo)式分享給同行，旨在提(ti)升行業(ye)整體生產(chan)效率(lv)，節約生產(chan)成本。
出(chu)現在國際市(shi)場(chang)的(de)(de)爾康制(zhi)藥已引起(qi)行業關注，并將對(dui)全球藥品質(zhi)量的(de)(de)提升、藥品安全隱患的(de)(de)排除起(qi)到重要的(de)(de)推動作用。“國(guo)際(ji)藥企或保健企業從懷疑到(dao)質疑再(zai)到(dao)信服，他們(men)都表達了跟我們(men)合作的意愿。”帥放(fang)文(wen)說(shuo)起(qi)國(guo)際(ji)市場興奮不(bu)已。
由于爾康制藥已建成(cheng)(cheng)從上游原材料(liao)(liao)生(sheng)產(chan)加工(gong)、技術服務(wu)、物(wu)流倉儲再到終端銷售服務(wu)的(de)完(wan)整(zheng)產(chan)業鏈，輸出(chu)技術、提供材料(liao)(liao)正成(cheng)(cheng)為企業謀求國際合作發展的(de)方向，也越(yue)來越(yue)受到國際醫藥生(sheng)產(chan)企業同(tong)行的(de)認可。
“我們(men)輸出成(cheng)熟的技術(shu)，對原有生產(chan)(chan)線進行(xing)改造，并提供材料幫(bang)助(zhu)企業(ye)生產(chan)(chan)，促進傳統產(chan)(chan)品的升級(ji)換(huan)代。”爾康制藥董事、總工程師楊海明(ming)介(jie)紹，促進藥用(yong)輔料行(xing)業(ye)創新(xin) 推進產(chan)(chan)業(ye)鏈升級(ji)。
目前，爾(er)康(kang)制藥開設、收購、合資了包括(kuo)湖(hu)南爾(er)康(kang)（香港）有限公(gong)司、湖(hu)南湘易康(kang)制藥有限公(gong)司、湖(hu)南爾(er)康(kang)（柬埔(pu)寨(zhai)）投資有限公(gong)司等(deng)23個(ge)分子公(gong)司，并在全(quan)(quan)國設有(you)15個(ge)辦事(shi)處及(ji)配送(song)物流中心，業務遍布(bu)全(quan)(quan)國30多個(ge)省自治區(qu)市(shi)和(he)東南(nan)亞(ya)及(ji)歐(ou)美各國。
未來，爾(er)康制(zhi)藥還將(jiang)進軍(jun)中(zhong)醫(yi)(yi)藥業務(wu)領(ling)(ling)域，加強對(dui)中(zhong)醫(yi)(yi)藥藥材、藥品(pin)的(de)研(yan)究，通過內生發展、外延擴張和合作開(kai)發結合的(de)方式(shi)，整合資(zi)源(yuan)推動公(gong)司在(zai)中(zhong)醫(yi)(yi)藥文(wen)化傳承(cheng)和產品(pin)創新領(ling)(ling)域的(de)發展，促進制(zhi)藥技(ji)術(shu)與中(zhong)醫(yi)(yi)藥藥材領(ling)(ling)域的(de)融合。
86-731-83282178
