爾康制藥參與國家藥用輔料及藥包材專委會2021年專題會議
近日，國家(jia)藥典委員會通過視頻會方式召開藥用輔料及藥包材專業(ye)委員會2021年第(di)一(yi)(yi)次(ci)會議(yi)，對(dui)部分藥(yao)用(yong)輔料標準草案進行了(le)審(shen)議(yi)。第(di)十(shi)一(yi)(yi)屆(jie)藥(yao)用(yong)輔料與藥(yao)包材專業委員(yuan)會委員(yuan)、特邀專家、標準起草及(ji)復核單位等約五十(shi)余(yu)人參加會議(yi)。作為國(guo)家(jia)藥典委專(zhuan)業委員(yuan)會(hui)委員(yuan)所在單位，爾康(kang)制藥參(can)加了會(hui)議。
會(hui)(hui)上(shang)，針對部分藥用(yong)(yong)輔料成(cheng)分復雜，質控難度大(da)，其標(biao)準(zhun)研究具(ju)有較高挑戰性(xing)的特點，與會(hui)(hui)專(zhuan)家提出在(zai)(zai)藥用(yong)(yong)輔料標(biao)準(zhun)起草(cao)復核研究中(zhong)要高度重視三方(fang)面(mian)的問題：一(yi)是標(biao)準(zhun)中(zhong)的項(xiang)目設置要明確每個項(xiang)目設置的意義和(he)必要性(xing)，并在(zai)(zai)起草(cao)說明中(zhong)詳細寫明；二是標(biao)準(zhun)中(zhong)限(xian)度設置要科學合(he)理，在(zai)(zai)進(jin)行充(chong)分的方(fang)法學驗證的基(ji)礎上(shang)，結合(he)不確定度范圍、國外藥典的限(xian)度設定、制劑安全有效(xiao)的需(xu)求等設定限(xian)度值；三是及時(shi)引(yin)入先進(jin)檢驗技術(shu)，積(ji)極倡(chang)導“綠色”標準。
國家藥(yao)用輔料工(gong)程技術(shu)研究中心建設依托單位爾康制藥(yao)作(zuo)為(wei)硬脂酸的標準監護人(ren)匯報了PDG協(xie)調(diao)標準(zhun)（美國藥典(dian)，歐洲藥典(dian)，日本藥典(dian)的(de)標準(zhun)協(xie)調(diao)，旨在推動各國標準(zhun)協(xie)調(diao)一致）比對(dui)情況，并(bing)參與了氫(qing)氧化鈉和蔗糖(tang)的(de)標準(zhun)審議討論。
自公(gong)司成(cheng)立以(yi)來，爾康制藥一直(zhi)秉承“一切為了(le)藥品安全”的企業使命，始(shi)終支(zhi)持和(he)關注國(guo)家(jia)藥品健康(kang)，早(zao)在2013年，爾康(kang)制藥就與(yu)國(guo)家(jia)藥典委員會簽訂(ding)“關于共建藥用輔(fu)料質量及其(qi)標準(zhun)研(yan)究(jiu)實(shi)驗室及合(he)作(zuo)開展藥用輔(fu)料標準(zhun)執行(xing)追蹤與(yu)評價體系研(yan)究(jiu)的框架(jia)協議”，雙方合(he)作(zuo)建立國(guo)家(jia)藥用輔(fu)料標準(zhun)研(yan)究(jiu)實(shi)驗室。
2018年，爾康制藥(yao)籌(chou)建的“國(guo)(guo)家藥(yao)用輔料工程技術研究(jiu)中心”作(zuo)為我(wo)國(guo)(guo)首個國(guo)(guo)家級(ji)藥(yao)用輔料工程中心順利(li)通過驗收(shou)。
2020年，依托爾康(kang)制(zhi)藥(yao)建設的國(guo)家(jia)藥(yao)用(yong)輔(fu)料工程技術研究中心成(cheng)為14個藥(yao)用(yong)輔(fu)料的“品種監護人”， 對提升我國(guo)藥(yao)用(yong)輔(fu)料行(xing)業的整體水(shui)平和核心競爭力，加(jia)快形(xing)成(cheng)具(ju)有優(you)秀水(shui)平的藥(yao)用(yong)輔(fu)料產(chan)業集群具(ju)有重(zhong)要意義(yi)。
此外，爾康制藥也承擔了協(xie)助(zhu)國家藥典委員會完善藥用輔(fu)料評價體系、推動標準(zhun)提(ti)升的職責，先后積極參與2010年(nian)版、2015版、2020版《中華人民共和(he)國藥(yao)(yao)典》多個(ge)藥(yao)(yao)用輔料(liao)標準的修制訂工作。
爾康制藥積極參與(yu)相(xiang)關領域標準的起草、驗(yan)證(zheng)和審評工作，責任重大、使命光榮，國家藥典委員(yuan)會委員(yuan)、爾康(kang)制藥副總經(jing)理王向峰(feng)將(jiang)和公司一(yi)起(qi)，始(shi)終銘記自身義務和職責(ze)，守護藥品(pin)健康(kang)，共同參與(yu)《中(zhong)國(guo)藥典》藥用輔料標準的制定工(gong)作，共同維(wei)護《中(zhong)國(guo)藥典》的科學(xue)嚴(yan)謹性(xing)，踐行(xing)健康(kang)中(zhong)國(guo)戰(zhan)略，為推動醫(yi)藥行(xing)業高質量發展砥礪前行(xing)。
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